Вважається, що 53--річний пацієнт із повною резекцією шлунка сприяв розвитку енцефалопатії Верніке. Спеціаліст схвалив внутрішньовенне (IV) суміш 100 мг вітаміну B1 у 100 мл звичайного фізіологічного розчину, яку необхідно регулювати кожні 8 годин. Однак завод IV приготування розчину відмовився, оскільки про це чітко вказано в інструкції Вітамін В1 Тіамін HCl порошокін'єкцію слід вводити шляхом внутрішньом'язової ін'єкції.
Чому не можна вводити вітамін B1 внутрішньовенно?
Вітамін B1 легко розкладається і знищується в лужних розчинах, особливо при нагріванні. Він також може погіршитися при поєднанні з лужними препаратами (наприклад, фенобарбіталом натрію, бікарбонатом натрію та цитратом калію). Вітамін B1 більш стабільний у кислих розчинах і може витримувати 100-градусну стерилізацію при pH 3,5, але поступово втрачає свою ефективність при значеннях pH вище 5.
Переглядаючи інструкції різних вітчизняних виробників, шлях введення згадується лише як внутрішньом’язова ін’єкція. У розділі про побічні реакції зазначено, що при внутрішньом’язових ін’єкціях високих доз слід звернути увагу на ризик виникнення реакцій гіперчутливості, таких як утруднене ковтання, свербіж шкіри, набряк обличчя/губ/повік та хрипи. У запобіжних заходах також згадується можливість реакцій гіперчутливості під час ін'єкції, а також рекомендується дотримуватися обережності людям з алергічною конституцією.
Підручник «Нова фармакологія» також згадує лише про внутрішньом’язову ін’єкцію та радить не вводити внутрішньовенно. Подібним чином «Клінічний посібник із застосування лікарських засобів для китайських лікарів і фармацевтів» рекомендує лише внутрішньом’язову ін’єкцію при тяжкому авітамінозі з переходом на пероральне застосування після покращення симптомів.
Стабільність:
Виходячи з хімічних властивостей тіаміну гідрохлориду, виробники повинні контролювати рН проміжних продуктів для введення вітаміну B1 між 2.5-4.0, а потім виконати 100 градусів стерилізації . Версія Китайської фармакопеї 2015 року також вказує, що рН інфузії вітаміну B1 має бути між 2.5-4.0. Європейська Фармакопея 6.8 і Фармакопея США 33 також мають подібні вимоги до pH для розчинів тіаміну гідрохлориду.
Таким чином, з точки зору стабільності, якщо ін’єкції вітаміну B1 вводять внутрішньовенно, зміна рН розчинника може спричинити розкладання тіаміну гідрохлориду.
Безпека:
Як в інструкції до продукту, так і в основних довідкових матеріалах згадується, що ін'єкції вітаміну B1 можуть викликати алергічні реакції, а в деяких випадках навіть анафілактичний шок. Хоча рівень захворюваності на алергічні реакції при внутрішньовенному введенні вітаміну В1 невідомий, пошук у PubMed показує кілька зареєстрованих випадків.
Це згадується в Martindale Drug ReferenceВітамін В1 Тіамін HCl порошокможе спричинити реакції гіперчутливості, які виникають переважно після парентерального введення. У період з 1970 по липень 1988 року CSM Великобританії отримав 90 повідомлень про побічні реакції після ін’єкції високих доз вітамінів B-комплексу та вітаміну C, найпоширенішими з яких були алергічні реакції (41 випадок, у тому числі 2 летальних), респіраторний дистрес або бронхоспазм (13 випадки), а також висип і почервоніння (22 випадки). 78 із цих реакцій виникли під час або відразу після внутрішньовенної ін’єкції, а інші 12 – після внутрішньом’язової ін’єкції.
Вони рекомендують, щоб парентеральна терапія використовувалася лише у разі крайньої необхідності та за наявності обладнання для лікування алергічних реакцій. Juel J. та ін. вважають, що ін’єкції вітаміну B1 мають високий профіль безпеки, але все ж можуть викликати алергічні реакції або реакції гіперчутливості, які частіше виникають при внутрішньовенному введенні.
Таким чином, внутрішньом’язова ін’єкція може бути безпечнішою, ніж внутрішньовенна ін’єкція, але клінічні спостереження Wrenn KD. та ін. припускає, що для пацієнтів із недостатнім харчуванням внутрішньовенне введення вітаміну B1 є таким же безпечним, як і внутрішньом’язове введення.
Як один із найпрофесійнішихВітамін В1 Тіамін HCl порошоквиробників і постачальників у Китаї, Qyherb відрізняється хорошим обслуговуванням і конкурентними цінами. Якщо ви бажаєте продавати оптом, зв’яжіться з нами за адресою info@dnbiology.com.